Με την απόφαση της 06.10.2015 στην υπόθεση C-471/14 Seattle Genetics Inc. το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΔΕΕ) αποφάνθηκε για την ερμηνεία του άρθρου 13 παράγραφος 1 του Κανονισμού 469/2009, και ιδίως για την έννοια της ημερομηνίας έκδοσης της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης,  η οποία αποτελεί την βάση για τον υπολογισμό της χρονικής διάρκειας των ΣΠΠΦ.

Το ΔΕΕ έκρινε ότι «η κατά το άρθρο 13, παράγραφος 1, του Κανονισμού 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, περί του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα, έννοια της «ημερομηνίας έκδοσης της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά της [Ευρωπαϊκής Ένωσης]» ορίζεται βάσει του δικαίου της Ένωσης». «Το άρθρο 13, παράγραφος 1, του Κανονισμού 469/2009 έχει την έννοια ότι ως «ημερομηνία έκδοσης της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά της [Ένωσης]» κατά τη διάταξη αυτή νοείται η ημερομηνία κοινοποιήσεως της αποφάσεως για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά στον αποδέκτη της».
Ο Οργανισμός Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας, λαμβάνοντας υπόψη την ανωτέρω απόφαση θα υπολογίζει στο εξής τη χρονική διάρκεια των ΣΠΠΦ, με βάση την ημερομηνία κοινοποιήσεως της αποφάσεως για τη χορήγηση ευρωπαϊκής άδειας κυκλοφορίας στην αγορά, στον αποδέκτη της.

Σε ό, τι αφορά τους χορηγημένους τίτλους ΣΠΠΦ, οι δικαιούχοι μπορούν να αιτηθούν την επανεξέταση της ημερομηνίας λήξης τους, κατόπιν αιτήσεώς τους και προσκόμισης των αναγκαίων δικαιολογητικών εγγράφων. 

(Ανάρτηση: 29.12.15)